Sobre a Empresa
A Novartis é uma empresa líder global na área da saúde, impulsionada pela inovação e dedicada a reimaginar a medicina para melhorar e prolongar a vida das pessoas. Com uma história de mais de 250 anos, operamos em mais de 150 países, focando na investigação, desenvolvimento, fabrico e comercialização de produtos inovadores para a saúde. Em Portugal, a Novartis Farma tem uma presença robusta, contribuindo significativamente para o ecossistema da saúde, com um forte compromisso com a ciência, a ética e a responsabilidade social.
Descrição do Trabalho
Procuramos um Coordenador de Ensaios Clínicos e Recolha de Dados Pacientes altamente motivado para integrar a nossa equipa em Lisboa. O profissional será responsável pela coordenação eficiente e rigorosa de ensaios clínicos, garantindo a recolha, gestão e validação de dados de pacientes em conformidade com os protocolos estabelecidos, boas práticas clínicas (GCP) e regulamentações locais e internacionais. Esta é uma oportunidade para um indivíduo detalhista e com fortes capacidades organizacionais de fazer a diferença no avanço da medicina.
Principais Responsabilidades
- Coordenar e monitorizar o progresso de ensaios clínicos em todas as suas fases.
- Assegurar a conformidade com os protocolos de estudo, BPC (Boas Práticas Clínicas) e regulamentação aplicável.
- Gerir a recolha, registo e validação de dados de pacientes (CRF/eCRF), garantindo a sua precisão e integridade.
- Atuar como ponto de contacto principal para investigadores, monitores de ensaios clínicos e outros intervenientes.
- Apoiar na preparação e submissão de documentação ética e regulamentar.
- Realizar a gestão de amostras biológicas e logísticas associadas, quando aplicável.
- Participar na resolução de queries de dados e na preparação para auditorias e inspeções.
- Organizar e participar em reuniões de equipa e de projeto.
- Proporcionar formação e suporte aos membros da equipa do estudo no local, quando necessário.
Habilidades Necessárias
- Licenciatura em Ciências da Saúde, Farmácia, Biologia ou área relacionada.
- Experiência mínima de 3 anos em coordenação ou gestão de ensaios clínicos.
- Conhecimento aprofundado das Boas Práticas Clínicas (GCP) e regulamentação aplicável a ensaios clínicos em Portugal e na UE.
- Fluência em Português e Inglês (oral e escrito).
- Excelentes capacidades organizacionais, de comunicação e interpessoais.
- Aptidão para trabalhar de forma independente e em equipa.
- Orientação para o detalhe e forte capacidade de resolução de problemas.
- Proficiência em ferramentas de gestão de dados clínicos (eCRF) e Microsoft Office.
Qualificações Preferenciais
- Mestrado ou pós-graduação em áreas como Investigação Clínica, Saúde Pública ou Gestão.
- Experiência com sistemas de Clinical Trial Management Systems (CTMS).
- Certificação em Boas Práticas Clínicas (GCP) atualizada.
- Conhecimento de outras línguas relevantes no contexto europeu.
Vantagens e Benefícios
- Salário competitivo e pacote de benefícios abrangente.
- Oportunidades de desenvolvimento profissional e crescimento na carreira.
- Ambiente de trabalho colaborativo e inovador numa empresa líder global.
- Seguro de saúde e outros benefícios sociais.
- Acesso a programas de bem-estar e equilíbrio entre vida profissional e pessoal.
- Localização de fácil acesso em Lisboa, Parque das Nações.
Como Candidatar-se
Se tem interesse nesta vaga, clique no botão "Candidate-se Agora" abaixo. Para garantir que a sua candidatura seja considerada, por favor prepare o seguinte:
- Um Currículo (CV) atualizado
- Uma breve carta de apresentação resumindo a sua experiência e motivação
As candidaturas são analisadas continuamente. Apenas os candidatos pré-selecionados serão contactados para uma entrevista.
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